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制藥業(yè)在社會上起著非常重要的作用，關乎著人們的身體健康問題，所以在節(jié)約成本的同時徹 底消毒滅菌就變得至關重要。電加熱蒸汽發(fā)生器的不斷發(fā)展，在制藥工業(yè)中，蒸汽發(fā)生器的干凈蒸汽可以用于多種制藥的應用，例如設備和材料的滅菌以及消毒工作，化學化合物的產生以及IV藥物的稀釋。

蒸汽發(fā)生器的干凈蒸汽的使用范圍從消毒到將其包含在藥品中的典型應用包括：

一、就地消毒（SIP）

干凈的蒸汽可以對制藥行業(yè)的設備進行滅菌，避免連續(xù)批次的藥品中成分的交叉污染，并防止生物污染物的生長。通常在制 藥廠中安裝就地滅菌或就地蒸汽（SIP）系統(tǒng)，以在完成就地干凈（CIP）過程之后的生產周期之間進一步干凈設備。

SIP系統(tǒng)采用純化至USP標準的過熱水進行滅菌操作。根據(jù)ISO13405：2006，他們必須將用于無菌保健產品的制造設備加熱到250°F的溫度至少30min。該系統(tǒng)監(jiān)視滅菌過程的溫度和時間，以確保其符合過程要求。

為了產生就地消毒和其他制藥應用所需的干凈蒸汽，必須使用以下兩種類型的設備之一：干凈電加熱蒸汽發(fā)生器或水凈化系統(tǒng)。干凈的蒸汽發(fā)生器會產生過熱的純凈蒸汽，以對設備和表面進行消毒。水凈化系統(tǒng)通常由較大的凈化網(wǎng)絡組成，該系統(tǒng)通常裝有干凈的蒸汽發(fā)生器。

二、復合蒸餾和萃取

干凈蒸汽在多種藥物化合物的生產過程中起到如下作用，包括：

（1）有機化合物的提取和純化

（2）蒸汽蒸餾分離脂肪酸

（3）產生熱量以進行蒸餾，提取和創(chuàng)建配方

由于這些過程一般會產生供人使用的化合物，因此，需要高純度的蒸汽。該要求需要使用干凈的蒸汽發(fā)生器。

干凈蒸汽發(fā)生器為制藥行業(yè)的用戶提供了很多好處，例如：

（一）預防微生物生長

干凈的蒸汽保持在足夠高的溫度下，以確保防止系統(tǒng)中的微生物的生長。干凈的蒸汽發(fā)生器必須經過專門設計，以防止在可能使微生物和內毒素暴露于蒸汽并污染產品系統(tǒng)的任 何部分中收集冷凝水。

（二）降低腐蝕電位

由于采用了凈化工藝之后，干凈蒸汽的腐蝕性低于標準公用蒸汽，后者通常必須使用緩蝕化學物質進行處理，以免腐蝕系統(tǒng)組件。干凈蒸汽不會產生相同的腐蝕作用，從而使設備使用壽命延長，并產生更高純度的產品。

電加熱蒸汽發(fā)生器的發(fā)展在制藥行業(yè)中發(fā)揮著非常重要的作用，節(jié)約了人力物力成本的同時也提高了工作效率，這才是符合制藥工業(yè)這個行業(yè)的要求。