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制藥業(yè)在社會(huì)上起著非常重要的作用，關(guān)乎著人們的身體健康問(wèn)題，所以在節(jié)約成本的同時(shí)徹 底消毒滅菌就變得至關(guān)重要。電加熱蒸汽發(fā)生器的不斷發(fā)展，在制藥工業(yè)中，蒸汽發(fā)生器的干凈蒸汽可以用于多種制藥的應(yīng)用，例如設(shè)備和材料的滅菌以及消毒工作，化學(xué)化合物的產(chǎn)生以及IV藥物的稀釋。

蒸汽發(fā)生器的干凈蒸汽的使用范圍從消毒到將其包含在藥品中的典型應(yīng)用包括：

一、就地消毒（SIP）

干凈的蒸汽可以對(duì)制藥行業(yè)的設(shè)備進(jìn)行滅菌，避免連續(xù)批次的藥品中成分的交叉污染，并防止生物污染物的生長(zhǎng)。通常在制 藥廠(chǎng)中安裝就地滅菌或就地蒸汽（SIP）系統(tǒng)，以在完成就地干凈（CIP）過(guò)程之后的生產(chǎn)周期之間進(jìn)一步干凈設(shè)備。

SIP系統(tǒng)采用純化至USP標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)熱水進(jìn)行滅菌操作。根據(jù)ISO13405：2006，他們必須將用于無(wú)菌保健產(chǎn)品的制造設(shè)備加熱到250°F的溫度至少30min。該系統(tǒng)監(jiān)視滅菌過(guò)程的溫度和時(shí)間，以確保其符合過(guò)程要求。

為了產(chǎn)生就地消毒和其他制藥應(yīng)用所需的干凈蒸汽，必須使用以下兩種類(lèi)型的設(shè)備之一：干凈電加熱蒸汽發(fā)生器或水凈化系統(tǒng)。干凈的蒸汽發(fā)生器會(huì)產(chǎn)生過(guò)熱的純凈蒸汽，以對(duì)設(shè)備和表面進(jìn)行消毒。水凈化系統(tǒng)通常由較大的凈化網(wǎng)絡(luò)組成，該系統(tǒng)通常裝有干凈的蒸汽發(fā)生器。

二、復(fù)合蒸餾和萃取

干凈蒸汽在多種藥物化合物的生產(chǎn)過(guò)程中起到如下作用，包括：

（1）有機(jī)化合物的提取和純化

（2）蒸汽蒸餾分離脂肪酸

（3）產(chǎn)生熱量以進(jìn)行蒸餾，提取和創(chuàng)建配方

由于這些過(guò)程一般會(huì)產(chǎn)生供人使用的化合物，因此，需要高純度的蒸汽。該要求需要使用干凈的蒸汽發(fā)生器。

干凈蒸汽發(fā)生器為制藥行業(yè)的用戶(hù)提供了很多好處，例如：

（一）預(yù)防微生物生長(zhǎng)

干凈的蒸汽保持在足夠高的溫度下，以確保防止系統(tǒng)中的微生物的生長(zhǎng)。干凈的蒸汽發(fā)生器必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，以防止在可能使微生物和內(nèi)毒素暴露于蒸汽并污染產(chǎn)品系統(tǒng)的任 何部分中收集冷凝水。

（二）降低腐蝕電位

由于采用了凈化工藝之后，干凈蒸汽的腐蝕性低于標(biāo)準(zhǔn)公用蒸汽，后者通常必須使用緩蝕化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行處理，以免腐蝕系統(tǒng)組件。干凈蒸汽不會(huì)產(chǎn)生相同的腐蝕作用，從而使設(shè)備使用壽命延長(zhǎng)，并產(chǎn)生更高純度的產(chǎn)品。

電加熱蒸汽發(fā)生器的發(fā)展在制藥行業(yè)中發(fā)揮著非常重要的作用，節(jié)約了人力物力成本的同時(shí)也提高了工作效率，這才是符合制藥工業(yè)這個(gè)行業(yè)的要求。